Indicazioni

• Induzione medica del travaglio di parto (in casi di gravidanza oltre il termine, di rottura prematura delle membrane, di pre-eclampsia). Casi selezionati di inerzia uterina primaria o secondaria.
• Emorragie post-partum — in questa indicazione la scheda tecnica segnala di preferire Methergin, che ha una maggiore durata d'azione.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
• Contrazioni uterine ipertoniche, sofferenza fetale quando il parto non è imminente.
• Qualsiasi condizione in cui il travaglio spontaneo o il parto naturale siano controindicati: sproporzione cefalo-pelvica importante, presentazioni fetali anomale, placenta previa/vasa previa, distacco di placenta, presentazione o prolasso del funicolo, sovradistensione uterina (gravidanza multipla, polidramnios), grande multiparità, cicatrice uterina per interventi maggiori incluso il taglio cesareo classico.
• Tossiemia grave, predisposizione all'embolia da liquido amniotico (morte fetale intrauterina, distacco di placenta).
• Uso prolungato nell'inerzia uterina.
• Non somministrare entro le 6 ore successive all'uso di prostaglandine per via vaginale.

Avvertenze e precauzioni

• Solo per indicazione medica reale, in ambiente ospedaliero attrezzato con osservazione costante di personale specializzato — mai per convenienza.
• Non somministrare mai per bolo endovenoso, intramuscolare o sottocutaneo: solo per infusione endovenosa goccia a goccia.
• Cautela in pazienti con predisposizione all'ischemia miocardica (cardiomiopatia ipertrofica, cardiopatia valvolare/ischemica) e nella sindrome del QT lungo.
• Dosi eccessive causano iperstimolazione uterina con possibile sofferenza, asfissia o morte fetale, o ipertonicità/rottura d'utero: è essenziale il controllo di pressione arteriosa, FCF e attività contrattile per adattare il dosaggio.
• Cautela particolare in sproporzione cefalo-pelvica borderline, inerzia uterina secondaria, ipertensione lieve-moderata, cardiopatia, età >35 anni, storia di taglio cesareo nel segmento inferiore.
• Rischio di coagulazione intravascolare disseminata (CID) post-partum, aumentato da età ≥35 anni, complicanze in gravidanza, epoca gestazionale >40 settimane.
• Rischio di intossicazione idrica/iponatriemia con uso prolungato ad alte dosi associato a grandi volumi di liquidi infusi.

Indicazioni

• Prepidil gel endocervicale 0,5 mg: induzione della maturazione cervicale in gravide a termine o prossime ad esso e nella gravidanza protratta, quando indicato indurre il travaglio.
• Prepidil gel vaginale 1-2 mg: induzione del travaglio in gravide a termine o prossime ad esso e nella gravidanza protratta, con condizioni favorevoli e feto singolo in presentazione cefalica.
• Propess 10 mg dispositivo vaginale: induzione della maturazione cervicale in gravide a termine, dalla 37ª settimana di gestazione compiuta.

Controindicazioni — Prepidil (gel)

• Pregressa chirurgia uterina (taglio cesareo, isterotomia), sproporzione cefalo-pelvica, pregressi travagli difficili/parti traumatici, grande multiparità (6 o più parti a termine).
• Presentazione fetale non cefalica, perdite ematiche vaginali di natura sconosciuta nella gravidanza in corso, tracciato FCF con segni di compromissione fetale.
• Condizioni ostetriche per cui il rapporto beneficio/rischio è a favore del taglio cesareo.
• Ipersensibilità al principio attivo, alle prostaglandine in genere, o agli eccipienti.

Controindicazioni — Propess (dispositivo)

• Pregressa chirurgia uterina maggiore (taglio cesareo, miomectomia), pregressa chirurgia o rottura della cervice uterina.
• Sproporzione cefalo-pelvica, presentazione fetale anomala, sospetta o evidente sofferenza fetale.

Avvertenze e precauzioni (entrambe le formulazioni)

• Uso concomitante con ossitocina sconsigliato. Se si opta per la somministrazione in sequenza: Prepidil gel — la scheda tecnica del prodotto indica un intervallo minimo di 6-12 ore (l'intervallo di "almeno 6 ore" già usato in questo tool, sourced alla SIGO 2025, corrisponde al limite inferiore dello stesso intervallo — le due fonti sono coerenti, non in contraddizione). Propess — attendere almeno 30 minuti dalla rimozione (valore aggiornato dalla SIGO 2025, già in uso in questo tool).
• Monitoraggio continuo/regolare dell'attività uterina e della frequenza cardiaca fetale prima e durante la somministrazione.
• Rischio di iperstimolazione uterina e rottura d'utero, soprattutto nelle pazienti con le condizioni controindicate sopra: rimozione immediata del dispositivo (Propess) o interruzione (gel) alla comparsa di segni di complicanza materna o fetale.
• Propess: è raccomandata una sola somministrazione, non sono stati studiati gli effetti di una seconda applicazione.
• Cautela in pazienti con compromessa funzionalità cardiovascolare, epatica o renale, asma, glaucoma, membrane rotte (gel), gravidanza multipla, ipertono uterino pregresso, più di 3 parti a termine pregressi (Propess).
• Rischio aumentato di coagulazione intravascolare disseminata (CID) post-partum in donne ≥35 anni, con complicanze di gravidanza (es. diabete gestazionale, ipertensione), o epoca gestazionale >40 settimane.
• Possibile, in casi rari, Sindrome Anafilattoide della Gravidanza (embolia da liquido amniotico) per distacco/embolizzazione di tessuto antigenico.

Indicazioni

• Induzione del travaglio. A causa della mancanza di dati clinici, l'uso è raccomandato dalla 37ª settimana di gravidanza, con cervice sfavorevole (Bishop <7).

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.
• Travaglio già iniziato.
• Sospetta o evidente sofferenza fetale prima dell'induzione (es. NST/stress test alterato, meconio nel liquido amniotico, anamnesi di condizioni fetali non rassicuranti).
• Somministrazione concomitante di farmaci ossitocici e/o altri agenti per l'induzione.
• Sospetta o evidente cicatrice uterina da precedenti interventi chirurgici (es. taglio cesareo).
• Anomalie uterine (es. utero bicorne) che sconsigliano il parto vaginale.
• Placenta previa o emorragia vaginale inspiegata dopo la 24ª settimana della gravidanza in corso.
• Presentazione fetale anomala che controindica il parto vaginale.
• Insufficienza renale severa (GFR <15 mL/min/1,73 m²).

Avvertenze e precauzioni

• Da somministrare esclusivamente da personale ostetrico qualificato in ambito ospedaliero con apparecchiature per il monitoraggio continuo del feto e dell'attività uterina; valutare attentamente le condizioni della cervice prima dell'uso.
• Può causare iperstimolazione uterina: in caso di contrazioni prolungate/troppo energiche o preoccupazione per le condizioni materno-fetali, interrompere la somministrazione.
• Nelle donne con pre-eclampsia, escludere ogni sospetto di sofferenza fetale; dati limitati sull'uso in pre-eclampsia grave con sindrome HELLP o coinvolgimento di altri organi.
• In presenza di corioamnionite, valutare l'opportunità di accelerare il parto.
• Dati limitati sull'uso oltre 48 ore dalla rottura delle membrane, in gravidanze multiple e nelle grandi multipare.
• È controindicata la somministrazione concomitante di ossitocina: attendere almeno 4 ore dall'ultima dose di misoprostolo prima di iniziare l'infusione ossitocica.

Uso previsto / indicazioni

• Ogniqualvolta si desideri indurre ammorbidimento e dilatazione della cervice uterina: maturazione cervicale prima dell'induzione del travaglio, preparazione cervicale prima di interruzione di gravidanza o inserimento di altri strumenti in cavità uterina.
• Meccanismo: assorbendo liquidi si espande radialmente (fino a 4 volte) esercitando una pressione controllata sulla cervice, e stimola il rilascio endogeno di prostaglandine che favorisce la degradazione del collagene cervicale.

Controindicazioni

• Infezioni del tratto genitale clinicamente evidenti.

Avvertenze e precauzioni

• Dispositivo monouso: non riutilizzare, non risterilizzare — comporta rischio di danno al dispositivo e di infezione/infiammazione.
• Il corretto posizionamento è essenziale per evitare lesioni traumatiche alla cervice/utero o la migrazione del dispositivo.
• Rischio di frammentazione se rimosso con tecnica errata (non ruotare durante la rimozione, non afferrare il collare con una pinza).
• Non lasciare in posizione per più di 24 ore.
• Informare la paziente: segnalare sanguinamento eccessivo, dolore o febbre; evitare bagni, lavaggi vaginali e rapporti sessuali con il dispositivo in sede; non tentare la rimozione autonoma.
• Qualsiasi manipolazione della cervice può causare una reazione vaso-vagale (pallore, nausea, vertigini, debolezza) — generalmente risolta con 3-10 minuti in posizione supina.
• Possibili complicanze: intrappolamento del dispositivo, frammentazione/distacco dell'impugnatura, espulsione, retrazione nell'utero, fastidio o sanguinamento durante/dopo l'inserimento, rottura spontanea delle membrane, inizio spontaneo del travaglio, lacerazione cervicale.

Uso previsto

• Dilatazione meccanica del canale cervicale prima dell'induzione del travaglio a termine, con cervice impreparata per l'induzione.

Controindicazioni

Elenco esteso della scheda tecnica del dispositivo — più ampio dell'elenco generale SIGO delle controindicazioni all'induzione già presente nel percorso: verificare sempre entrambi.

• Somministrazione di prostaglandine esogene in corso o prevista.
• Placenta previa, vasa previa o placenta percreta; presentazione trasversa del feto; prolasso di funicolo; presentazione podalica; parte presentata al di sopra dell'apertura superiore della piccola pelvi.
• Pregressa isterotomia, incisione uterina classica, miomectomia o altra incisione uterina a tutto spessore; anomalia strutturale pelvica.
• Herpes genitale in fase attiva; cancro cervicale invasivo.
• Tracciato della frequenza cardiaca fetale anomalo.
• Cardiopatia materna; grave ipertensione materna.
• Gravidanza multipla; polidramnios.
• Rottura delle membrane fetali.
• Qualsiasi altra controindicazione generale all'induzione del travaglio.

Avvertenze e precauzioni

• L'uso concomitante con prostaglandine esogene aumenta il rischio di eventi avversi associati a queste ultime (iperstimolazione uterina, compromissione della circolazione uteroplacentare, tachisistolia, lacerazione uterina, distacco di placenta, embolia da liquido amniotico, e altri, fino a morte materna o fetale).
• Permanenza massima 12 ore.
• Sicurezza ed efficacia non determinate in donne con pregresso taglio cesareo trasversale basso, né con infusione concomitante di soluzione fisiologica extra-amniotica.
• In caso di rottura spontanea delle membrane con dispositivo in sede: rischio che il palloncino uterino si impigli nel funicolo, con possibile necessità di taglio cesareo d'urgenza — si raccomanda di sgonfiare e rimuovere il dispositivo.
• Gonfiare i palloncini solo con soluzione fisiologica sterile (mai aria o gas); non gonfiare eccessivamente.
• Possibili eventi avversi: distacco di placenta, lacerazione uterina, rottura spontanea delle membrane, avvio spontaneo del travaglio, espulsione o intrappolamento/frammentazione del dispositivo, disagio materno, dilatazione non riuscita con necessità di taglio cesareo, lacerazione cervicale, emorragia, rischio di travaglio pretermine in gravidanze successive.